- Bio ekologie
- Virucidní a bakteriocidní léčivé extrakty
- Výzkum a vývoj NANO technologických zdravotnických prostředků ° Vysoce ekologických, netoxických, dermatologických prostředků
- Zcela rozpustných ve vodě (H2O)
- Celkové ozdravení půdního a vodního hospodářství (Flory a Fauny) ° Vývoj technologických produktů BIOPLASTŮ, teplotně stabilizované ° BIOPLASTY plně nahrazují jakékoliv syntetické materiály z (PVC a další) ° Výrobky z BIOPLASTŮ jsou netoxické a rozložitelné ve vodě (H2O) ° Ozdravení planety Země
ODBORNÉ ČLÁNKY
- Nových produktů společnosti BIOOLNANO s.r.o., z lékařského, dermatologického i technologického hlediska.
Společnost BIOOLNANO s.r.o.
Vědec Lubomír Olejar
a jeho vlastní vědeckou prací mnoho let byla a je stále oblast zdravotnictví, bio ekologie, a NANO technologie.
Před rokem 2019 se plně vědecky zabýval ekologickým výzkumem, kůrovcovou kalamitou, výrobou vody ze vzduchu, zalesnování, ochranou flory fauny a celkovou ochranou přírody.
Od počátku roku 2020 pracoval na vlastním vědeckém výzkumu proti pandemii COVID-19, Sars-CoV-2 .
Ve druhé polovině roku 2021 úspěšně provedl biologické, dermatologické a chemické, fyzikální testy s materiálem PVA.
Následně prováděl testy a vývoj NANO vláken elektrospinningem.
Připravil vodný roztok z PVA (polyvinylalkoholu) na zařízení SPINLAB, s extraktem z lékořice.
Alternativně prováděl testy s prostředky virucidními i bakteriocidními do roztoku PVA: 95:5 až 50:50 .
Po vláknil NANO vlákny netkanou textilii vyrobenou z polyvinylalkoholu (PVA).
Před koncem roku 2021, provedl finální testy s firmou ELMARCO s.r.o. v Liberci a firmou NANOVIA s.r.o. a další…
Spojení PVA netkané textilie ultrazvukem a po vláknění PVA NANO vlákny na velkých průmyslových NANOSPIDER NS 8S 1600U o nejvyšším možném výkonu výroby, kde je schopen po vláknit až 250 000 tisíc metrů čtverečných měsíčně.
Prováděl chemické analýzy materiálu PVA roztoku a netkané textilie z PVA na kovy a těkavé látky v akreditované chemické a mikrobiologické laboratoři v Písku pod číslem vzorků (19049/2022).
Výsledky velmi uspokojivé.
Veškerá prezentace výrobků byla dne 10.11. a 11.11. 2022 vysílána v médiích, i v Hlavních zprávách CNN Prima NEWS.
FILTRAČNÍ MATERIÁL je (PVA)
interní termoplastický polymer (polyvinylalkohol) BIO chemicky upravený, jako fyziologicky neutrální látka, má hygroskopické vlastnosti, snadno se
rozpouští ve vodě, absorbuje kapalinu, je velmi odolný v tahu a pružný, obsahuje hodně kyslíku.
Po různých úpravách ve výrobcích zadržuje vlhkost a tekutiny velkého množství. V organických rozpouštědlech, jako jsou tuky a oleje, se nedá rozpustit. Náš BIO PVA materiál, je bez zápachu a nemá žádný toxický účinek.
Používá se jako mazivo pro pevné kontaktní čočky, přidává se také do očních kapek i k embolizaci agena během lékařských procedur a i při léčbě rakoviny bez operace.
Náš PVA materiál je vhodný k léčbě různých povrchových i vnitřních poranění, jelikož jsou teplotně i časově programovatelné a nemusí se rány šít. Při správném spojení tkání nevznikne nežádoucí zajizvení, nedochází k opakovanému převazu, neprostoupí žádné viry ani bakterie.
Do NANO vlákna můžou být i přidána antibiotika např.: GENTAMICIN ze skupiny aminoglykosidů, který působí proti některým grampozitivním bakteriím a je obzvlášt účinný proti infekcím vyvolaným gramnegativními bakteriemi. GENTAMICIN se používá k léčbě těžkých infekcí,
jako jsou např.:
° sepse (otrava krve) včetně sepse novorozenců
° závažné opakované infekce močových cest
° infekce dolních dýchacích cest
° infekce kůže a měkkých tkání
° infekce centrálního nervového systému včetně meningitidy (zánětu mozkových plen), v kombinaci s místním podáním
° infekce kostí a kloubů
° endokarditida (zánět srdeční nitroblány)
° infekce spálenin, zranění a chirurgických ran
° břišní infekce a jejich prevence, zejména po chirurgických výkonech na močových cestách a v trávicím ústrojí
° použití při léčbě těžkých bakteriálních infekcí vyvolaných neznámými původci a infekcí, které se vyvinuly v průběhu chorob a situací
Do NANO vlákna mohou být přidána jakákoliv hojivá léčiva (interně i externě).
III.
PVA materiál naší firmy BIOOLNANO s.r.o.
se dokáže implementovat ve velmi krátké době do většiny výrobních linek, které se zabývali výrobou zdravotnického materiálu z vlny, bavlny a veškerých syntetických materiálů.
Vstupními surovinami jsou polymery PVA (polyvinylalkohol).
Mezi naše výrobky společnosti BIOOLNANO s.r.o. patří jednotnost složení, nízká hustota, chemická odolnost, velkou variabilitou vlastností, jako je například tepelná odolnost.
A v oblasti zdravotnického průmyslu a zdravotnických prostředcích jsme vyvinuly ochranné NANO masky, NANO roušky rozpustné ve vodě, (naprogramované na různé teploty vody, degradaci).
Degradace může být během praní v pračce, spláchnutí do WC, při kompostování a v čistících stanicích.
NANO vlákna na nosné netkané textilii z PVA můžeme obohatit virucidními a antibakteriálními extrakty na přírodní bázi i různých léčiv jako je stříbro, chitosan.
Virucidní a nebo bakterocidní prostředek je vybrán ze skupiny rostliných extraktů, esenciálních olejů a jejich směsí v počtu nad 20 již schválených produktů.
Dermatologicky léčí pokožku při delším použití.
Tento (Filtrační materiál) je netoxický interní polymer, jehož fyzikálně-chemické vlastnosti jej předurčují nejenom ve zdravotnictví, ale i uplatnění v potravinářském průmyslu podle platných standardů CGMP.
Bylo prokázáno 55 druhů mikroorganismů, které degradují, nebo mají aktivní roli v degradaci v tomto materiálu.
Vzhledem ke své struktuře a unikátním vlastnostem, jako je přilnavost v tahu, biokompatibilita, bobtnání, nekarcinogenita a celková bezpečnost materiálu se uplatní v mnoha průmyslových odvětví.
Mezi nejdůležitější odvětví patří farmaceutický a biomedicínský průmysl. Materiál je použitelný pro různé druhy implantátu do lidského organismu.
Máme zájem vyrábět různé druhy NANO-gázy, obvazový materiál, který je již (SÚKL), Státním ústavem pro kontrolu léčiv schválený a certifikován.
Dále připravujeme různé druhy NANO náplastí, neinvazivní, při převazu biodegradace pouze oplachem teplé vody.
Dále různé druhy kosmetických obličejových NANO masek, dětských NANO plen, Ultra tenké NANO menstruační vložky, NANO menstruační tampony, které i léčí, odstranují zápach a mají minimálně o 50% lepší savost než dosavadní (syntetické, vlna, bavlna), lze je použít kdykoliv první den menstruačního cyklu.
Jsou takřka neviditelné a je možné je spláchnout na WC v toaletách, NANO pleny v pračce jako větší kusy při běžném praní.
V teplé vodě kompletně zmizí během pár vteřin, BIO EKOLOGICKOU cestou. Výrobky z našeho certifikovaného produktu a i virucidních, bakteriocidních extraktů a jejich směsí, jsou i velmi příjemné, hebké na dotek, exkluzivně prodyšné a filtrují jakýkoliv zápach.
Do budoucna máme zájem vyrábět různé NANO katétry, NANO membrány slinivky břišní, hydrofilní NANO povlaky pro zlepšení regenerace.
Upravenou technologií se tento materiál používá jako implantát menisku v kolenním kloubu a chrupavky.
Využití: oční lékařství, transdermální a tablety s řízeným uvolnováním jako retardujícího excipientu.
Veškeré výrobky z tohoto materiálu zcela splnují požadované aspekty lékařství, ale i následně ekologické požadavky co se týče životního prostředí a ekologie.
Po stránce léčivých zdravotnických prostředcích nemá konkurenci.
Cílový patogen jeho vývoj inhibují, jako syntézy DNA či RNA viru. Blokuje receptory pro viry na cílových bunkách a zamezuje průnik do bunky.
Působí proti virům hepatitidy B a C a proti chřipkovým virům A a B.
Úspěšně jsme rozšířily prostředek virucidní a bakteriocidní na více druhů patogenů.
Do vybraných modelů NANO respirátorů a NANO roušek, do filtračního NANO vlákenného materiálu jseme absorbovaly, inkorpovaly léčivý virucidní prostředek.
Při nádechu i výdechu jsou veškeré viry a bakterie v NANO vlákenné vrstvě zachyceny, okamžitě zapouzdřeny a zničeny (nechtěné doteky).
S naším použitým materiálem lze zcela bezpečně manipulovat.
Povrchová kontaminace mikrobiologickými agens je odstraněna vlastním primárním efektem použitého materiálu.
Přenos aktivního viru je 100% nemožný.
Inhalačně ničí viry a podporuje léčbu SARS-CoV-2, COVID-19, veškerých variant a mutací KORONAVIRU v dýchacích cestách (plíce), v zažívacím a vylučovacím traktu.
Všechny výrobky a produkty
z dosavadních materiálů jako je vlna, bavlna a jiné syntetické materiály, plně nahrazuje naše PVA, NANO PVA, teplotně naprogramovatelné, biodegradabilní i v čistících stanicích, v pračce, v toaletách i ve volné přírodě má své významné opodstatnění.
Celý produkt je 100% rozpustný ve vodě (H2O) při teplotách nad 40-60°C v pračce i polití vodou a úplně celý se rozpustí, opticky zmizí do maximálně 10 vteřin.
Volně odhozený mimo odpadkový koš nebo kontejner, ve volné přírodě je rovněž dobře BIODEGRADABILNÍ, při čemž neprodukují žádné toxické látky.
Filtrační materiál – (PVA) společnosti BIOOLNANO s.r.o., je ÚŘADEM PRŮMYSLOVÉHO VLASTNICTVÍ (ÚPV), schválen pod číslem CZ 35695 U1.
Je chráněn Evropským patentem EPO na celém území Evropské unie.
Mezinárodním patentem PCT (Patent Cooperation Treaty), PCT/CZ2022/000034 . A u Světové organizace duševního vlastnictví (WIPO) se sídlem v Ženevě, pro 154 zemí světa.
Filtrační materiál vlastní OCHRANOU ZNÁMKU – BIOOLNANO (R) –
STÁTN,vydal nařízÍ ÚSTAV PRO KONTROLU LÉČIV (SÚKL)ení a udělil společnosti BIOOLNANO s.r.o., Evidenční číslo, Název prostředku, Registrační číslo výrobce – 01225519 NanoEco-Band 084945 BIOOLNANO s.r.o.
varianty, doplněk názvu Katalogové číslo.
Identifikační kod
Přiděleny CERTIFIKÁTY – GS1 Identification number certificate, BIOOLNANO s.r.o. VI.
Humánní regenerace,
závisí na druhu orgánu a na rozsahu a míře jeho poškození.
Tělo člověka nedokáže zcela nahradit žádný ze svých orgánů de novo, nic méně u některých orgánů je možná částečná schopnost dorůstání, obnovy původní velikosti, tvaru a funkce.
Náš inplantovaný materiál se v organismu rozkládá a má schopnost úplné biologické degradace, přičemž naše produkty splnují totožná přísná kritéria jako sám implantovaný materiál.
V ideálním případě rychlost biodegradace našeho implantovaného materiálu odpovídá rychlosti tvorby nové tkáně, která ho po určité době zcela nahradí.
Vlastnosti implantovaného našeho materiálu umožnuje bunkám tkání osídlit tento materiál, což znamená možnost migrace buněk po povrchu materiálu nebo vstup do jeho nitra.
Náš materiál je nosičem pro kultivaci buněk in vitro pro implantaci in vivo.
Vlastnosti nosiče podporují fyziologické požadavky regenerující tkáně, umožní přísun živin a kyslíku do tkáně a odvod odpadních látek metabolismu a produktů biodegradace našeho materiálu.
BIO NANO kryt vhodným způsobem stimuluje bunky k migraci, proliferaci a diferenciaci do plnohodnotné tkáně.
Bunky potřebují pro svou existenci a diferenciaci spojení s materiálem, nejčastěji buněčnou adhezí. Hlavní složkou je ECM kolagen, jehož vlákna mají tlouštku řádově od několika desítek nanometrů po jednotky mikrometru.
Funkce ECM je mechanická opora a ochrana bunkám, ve vhodném mikro prostředí. Náš PVA materiál dokáže svou funkcí a strukturou napodobit přirozené ECM.
VII.
Hojení kožních ran.
Náš NANO kryt okamžitě zastavuje stádium hemostáze jako ztrátu krve a zabranuje průnik patogenů dovnitř organismu.
Okamžitá vazokonstrikce a omezení průtoku krve postiženým místem. Vazodilatace napomáhá bunkám imunitního systému migrovat do rány. Nastává zamezení k možnému vytvoření chronické rány a tím poškození okolní tkáně. Nastává namnožení buněk v ráně (fibroblast a endotel), které vytvářejí nové cévy dermis. Reagují tak na zvýšenou poptávku po kyslíku a živinách, které intenzivně spotřebovávají značně namnožené fibroblasty pro produkci nové ECM.
Nově vytvořená ECM formuluje granulační tkán.
Po velmi krátké době nastává stádium remodelace, dochází k přestavbě granulační tkáně na zralou funkční tkán, enzymatické odbourání granulační tkáně a syntéze nové ECM, ve které dominuje kolagen.
VIII.
Výhody vlhkého hojení ran.
Hlavní výhodou je bez pochyb, že rány se touto metodou hojí až o 100% rychleji. S tím souvisí i rychlejší granulace a epitelizace i menší riziko macerace či vyschnutí rány. Důležitá je také menší bolestivost, protože NANO kryt se k ráně nelepí, ba naopak zklidnuje a snižuje bolestivost.
Je snazší aplikace oproti gázám a obinadlům, navíc NANO kryt stačí měnit méně často (5-7) dnů. S tím se pojí další výhoda a tou jsou nižší náklady na léčbu, snižuje se podstatně doba hojení tohoto potřebného zdravotnického prostředku.
Skvělým plusem je i univerzálnost té to metody, která se hodí téměř pro všechny druhy ran. Důležité je především to, že udržuje stálou teplotu rány, ideální vlhkost a pH. Jednoduše zachovává přirozené prostředí plně vyživujících látek, které podporují hojení rány. Dále absorbuje nebo odvádí z rány sekret a hnis, vstřebává škodliviny, které mohou být produkovány bakteriemi v ráně.
Při převazech se rána neutralizuje a také se prodlužují intervaly mezi jednotlivými převazy.
A samozřejmě jako většina krytí – chrání ránu před vnějším prostředím a tím snižuje riziko infekce a podporuje tvorbu nové tkáně.
Mezi produkty, které se používají při vlhkém hojení ran patří PVA, ,,NANO kryt“ a oplachový, programovatelný s hojivým účinkem.
Používá se pro urychlení a podporu hojení, udržení vhodné vlhkosti rány a pH i jako bariéra proti bakteriím a infekcím.
NANO vlákna z polyvinylalkoholu (PVA) se používají jako podpora hojení, zamezují vzniku jizvy a také pomáhají udržet ránu vlhkou.
Jejich další výhodou je, že snižují bolestivost a mají zklidnující účinek.
NANO vlákna z polyvinylalkoholu (PVA) lze použít u drobných poranění, zánětlivých projevů i chronických a závažnějších ran.
Konkrétně například při léčbě odřenin, puchýřů, popálenin, řezných ran, bércových vředů, dekubitů, pooperačních jizev, akné či aftů, mateřských znamének.
Hodí se pro infikované rány či rány s velmi silnou sekrecí.
Gázové kompresy a tampony jsou vyrobeny z polyvinylalkoholu (PVA) a netkané textilie PVA. Jejich hlavní výhodou je, že u nich na rozdíl od obyčejné gázy nedochází kuvolnování vláken. Kompresy a tampony se používají při ošetření ran a to především během prvotního ošetření i následně, kdy je z rány potřeba dostat nečistoty a vysušit ji.
Netkaný textil (polyvinylalkohol) PVA má skvělou savost a zabranuje, aby tekutiny (krev, hnis) prosáklý ven.
Fixační obvazy z polyvinylalkoholu PVA, se používají u různých druhů ran, odřenina popálenin.
Hydrofilní PVA obvazy urychlují uzavírání rány tím podporuje růst nové tkáně, dále odvádí z rány infekci a snižuje kontaminaci rány.
NANO krytu PVA je možné využít pokud dochází ke krvácení rány, nekroze či malignity v ráně či při neléčené osteomyelitis.
Ke kyslíkové terapii (oxygenoterapii) k léčbě ran se využívá takzvaná hyperbarická komora. Tuto léčebnou činnost zcela a 100% zvládne NANO kryt (PVA).
Během této léčebné aplikace dochází k uvolnování 100% kyslíku a tím dochází k řadě příznivých účinků.
NANO kryt (PVA) uvolnuje kyslík.
Příčin, proč se rána nehojí, je vícero.
Obecně se za chronickou ránu považují defekty, které se nezhojí v průběhu šesti a devíti týdnů.
Normální proces hojení je narušen a z akutní rány se stává chronická.
Mezi nejčastější důvody, které přispívají k rozvoji chronické rány, patří infekce, edém, nesprávné fungování krevního oběhu, špatná výživa pacienta a opakované trauma rány. Z velké části jde o kombinaci několika těchto faktorů najednou.
Dnes se v rámci léčby chronických ran do popředí dostává takzvaný holistický přístup.
Ten na rozdíl od od tradičních léčebných postupů vnímá zranění komplexně a kromě léčby samotné se snaží řešit i prevenci a také příčiny i následky včetně dlouhodobých a psychických.
Kromě toho, že jsou
chronické rány bolestivé, způsobují také například otoky, změny povrchu kůže či zápach. Z těchto důvodů tak mají značný dopad na kvalitu života pacienta.
V krajních případech mohou chronické rány způsobovat gangrénu (snět‘), vést k amputaci, či dokonce až ke smrti.
Vzhledem k těmto rizikům je velmi důležité s chronickou ránou neprodleně vyhledat lékaře, který zjistí příčinu, proč hojení neprobíhá správně a zvolí adekvátní léčebný postup. Nepřítel číslo jedna – infekce.
Vůbec nejčastější kombinací při hojení ran je infekce.
Při jakémkoliv poranění pokožky dochází k narušení kožní bariéry a vzniklá rána se stává vstupní branou pro bakterie, viry a plísně.
Jeden nebo více druhů těchto patogenních mikroorganismů pak působí narušení tkání, což vede k aktivaci imunitního systému, vyvolání zánětu, poškození tkáně a zpomalení hojení.
Infekce může narušovat tkáně v různé hloubce od povrchových (například celulitida – zánět podkožních měkkých tkání) až po hluboké (například Fasciitida – zánět svalové podvázky).
Léčba infekcí zasahujících do hlubších tkání se většinou neobejde bez antibiotik.
Nedílnou součástí léčebného režimu
ošetřování akutních i chronických ran je pomocí vhodného krycího zdravotnického materiálu (prostředku s názvem) NANO kryt, (PVA), který zajištuje rychlý antimikrobiální účinek a dlouhodobou ochranu proti širokému spektru mikroorganismů – likviduje 99,8% virů a bakterií a odstraní jakýkoliv zápach.
Kyslíková terapie i v pohodlí domova.
Je takzvaná kyslíková terapie (oxygenoterapie).
Tato procedura NANO krytu, PVA využívá kyslíku, který se svévolně (automaticky) uvolnuje ke stimulaci procesu hojení.
Ideálním výsledkem na nastartování obnovy tkání i u ran, které se předtím neléčily. Mezi hlavní příznivé účinky patří zvýšení účinnosti antibiotik a především podpora činnosti bílých krvinek, které bojují s infekcí.
Kyslík také způsobuje stažení cév, čímž dochází ke snížení průtoku krve a zmenšení otoku. Celkově kyslíková terapie podporuje hojení dlouhodobě otevřených ran a tvorbu granulace. Jejich hlavním benefitem je, že pacient nemusí trávit čas v hyperbarické komoře. Namísto toho se kyslík dostává přímo do rány, kde může působit.
Na tomto principu působí okysličující NANO kryt (PVA) určený pro léčbu chronických a infikovaných ran.
Aktivně dopravuje molekuly kyslíku přímo do lůžka rány a podporuje tak rychlejší hojení.
Bércový vřed (Ulcus Cruris),
naše Nová léčba NANO krytem (PVA)
Hladina cukru musí být pod kontrolou.
U zdravého člověka s vyrovnanou hladinou cukru v krvi spouští každá rána přirozenou reakci v podobě srážení krve a vzniku strupů. Tento proces chrání tkáně před bakteriemi a vznikem infekce.
Důležitou funkci mají také krevní cévy, které do rány dodávají kyslík a živiny. Díky tomu se v ráně aktivují a nahromadí bílé krvinky, které ničí bakterie a urychlují hojení. Výše zmíněná přirozená reakce je ovšem mnohem obtížnější u pacientů s cukrovkou nebo u osob s vysokou hladinou cukru v krvi.
Extrémně vysoká hladina cukru v krvi brání správnému fungování bílých krvinek, což omezuje schopnost těla bránit se bakteriím.
V důsledku toho jsou diabetici náchylnější k náhlým infekcím a ranám, které se nehojí (například již zmíněné diabetické vředy).
Vzhledem k prokázané korelaci mezi cukrovkou a obtížným hojením ran je nezbytné, aby diabetici měli hladinu cukru v krvi pod kontrolou.
Toho lze dosáhnout ve spolupráci s lékařem, který pomůže zvolit léčebný režim postavený na dietě, pohybu a užívání léků.
Vyrovnaná hladina cukru v krvi může mít obrovský vliv na přirozený proces hojení ran a na správné fungování imunitního systému.
Zvláště u diabetiků je důležité podporovat tvorbu a správné fungování bílých i červených krvinek a celého oběhového systému.
Tělesná reakce při hojení s NANO krytem (PVA) se tak zlepší a sníží se riziko vzniku nehojících diabetických vředů.
Nehojící se rána je poměrně vážná zdravotní komplikace, která může mít závažné následky na zdraví a dokonce i život pacienta.
Společnost BIOOLNANO s.r.o., jako jediná, která vlastní významné celosvětové projekty v oblasti Bio Ekologie, BIO NANO technologie a zdravotnických prostředcích se rozhodla s okamžitou platností uvést do výroby následující výrobky.
Na základě- ROZHODNUTÍ – Státního ústavu pro kontrolu léčiv, se sídlem v Praze 10, Šrobárova 48 (dále jen ,,Ústav“), jako správní orgán příslušný na základě § 5 odst. 1 ve spojení s § 74 odst. 8 zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, ve znění pozdějších předpisů (dále jen ,,zákon o prostředcích“) v souladu s čl. 113 odst. 3 písm. f) ve spojení s čl. 26 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5 dubna 2017 o diagnostických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU, nebo čl. 123 odst. 3 písm. d) ve spojení s čl. 29 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/745 ze dne 5.dubna
2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS, rozhodl takto: byly uděleny notifikace, certifikace pro společnost BIOOLNANO s.r.o., registrační číslo výrobce 084945 a další.
XII.
Do okamžité výroby jsou připravené výrobky,
BIO ekologické, BIO NANO zdravotnické prostředky, jako například obvazové materiály a krytí, speciální oděvy pro lékařské účely, materiály na sešívání ran a mnoho dalších produktů ve vodě rozpustných (H2O).
Takřka nahradit veškeré výrobky z bavlny, vlny a syntetických materiálů, které jsou invazivní, toxické a k samotné přírodě škodlivé.
Vysoká bezpečnost zdravotnického prostředku bez reálného zdravotního rizika pro pacienta s relevantním přínosem a účinností v uvedených indikacích.
Název zdravotnického prostředku NanoEco-Band obvazový materiál neinvazivní a neimplantabilní.
(Slouží jako mechanická bariéra mezi otevřenou kožní ránou a okolním prostředím, což vede ke snížení rizika kontaminace rány a přenosu infekce.
Polymerní NANO vlákna z PVA brání průniku bakterií a virů, které jsou vázány uvnitř NANO vlákenné prostorové sítě. Po aplikaci vlažné vody zdravotnický prostředek zgelovatí nebo se úplně rozpustí a je možno ho odstranit bez jakékoliv traumatizace rány. Likvidace zdravotnického prostředku dle zásad nakládání s biologickým odpadem, je také možno ho zcela rozpustit v teplé vodě a nechat odtéct do kanalizace (například použití pračky nebo macerátoru ve zdravotnickém zařízení), ekologická likvidace.
Proti běžnému obvazu zabrání kontaminaci rány.
K urychlení hojení rány jsme testovali kombinace prostorové sítě NANO vláken (PVA) v kombinaci s různými anti-mikrobiálními prostředky (Stříbro, Gentamicin, Chitosan, Amoxicilin, kyselina Salicylová, kyselina Ursolová, Chlorhexidin) a další léčivé zdravotnické prostředky.
Krytí urychluje léčbu v porovnání s klasickým krytím a zlepšuje stav pacienta jak po fyzické, tak po psychické stránce.
V analýze rizik nebylo zjištěno žádné zbytkové nepřijatelné riziko viz certifikáty EN ISO 14971:2012 a EN ISO 10993-1:2010
V rámci klinického hodnocení zdravotnického prostředku NanoEco-Band byla prokázána funkční účinnost hodnoceného zdravotnického prostředku a bezpečnost pro zdraví osob při použití ve smyslu určeného účelu podle Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU), jako bezpečný a účinný.